Anvisa publica recolhimento de produto para hemofílicos
16 de novembro de 2013
Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de fator 8 plasmático, usado por pessoas com hemofilia. Segundo a agência, o lote THL11273AA do medicamento HEMOFIL M, da empresa Baxter, com validade até fevereiro de 2014, apresentou "resultado insatisfatório no ensaio de inspeção visual".
A Baxter informa que o lote indicado do produto, vendido ao governo brasileiro, não apresenta risco para os pacientes, e que a qualidade do produto não é afetada.
Apesar de entender que não há riscos envolvidos, a empresa afirmou que fará o recolhimento e a troca do produto para o governo.
Ano passado, a Baxter e o Ministério da Saúde firmaram uma parceria para a transferência de tecnologia de outro produto usado por hemofílicos: o fator 8 recombinante, tido como mais seguro. A Baxter reforçou, na nota, que o produto alvo da transferência de tecnologia "não tem relação com essa solicitação de recolhimento do produto Hemofil". (das agências)